家用医疗器械主要是指适于公众在医院外使用，安全可靠、简单易操作、体积小、携带方便的以检测、治疗、保健及康复为目的的医疗器械。很常用的家用医疗器械包括（电子）血压计、血糖仪、牵引器、助听器、制氧机、体温计及各种理疗、康复仪器设施等。

  我国家用医疗器械大致上可以分为四大类：家庭保健器材、家庭用保健按摩产品、家庭医疗康复设备和家庭护理设备。

  根据研究机构BCCResearch的最新调查指出，全球家用医疗设施市场规模持续扩增，从2009年的168亿美元增至2015年的248亿美元，年复合增长率(CAGR)达到6.7%，预计2016年将达到262亿美元。

  从市场需求的地域分布来看，家用医疗器械产品的主要需求地区是经济发达及相对来说还是比较发达的国家，主要用户所在区域是美国、欧洲、日本，次要区域是中国、南美、东南亚、南亚、大洋洲（澳大利亚、新西兰）和中东，非洲、中亚、中美洲和大洋洲其它国家是需求最弱的地区。

  在行业政策全力支持、人口老龄化加速、国民保健意识加强、家庭医疗消费能力的提升以及自主研发水平的提高等背景下，我国家用医疗器械市场需求规模持续快速地增长。中国家用医疗器械行业是医疗器械领域中增长最快的子行业之一，居民消费升级是直接的推动力，制氧机、电子体温计、血压计、血糖仪、疾病系统等便携式医疗设施进入慢慢的变多的家庭。2014年，我国家用医疗器械市场规模是357.8亿元；2015年，我国家用医疗器械的市场规模达到431.2亿元。

  美国家用医疗器械市场的人均消费水平为国内的20～30倍左右，因此国内市场家用医疗器械提升空间还很大，预计未来几年将继续维持17%以上的年增长率。到2021年中国家用医疗器械行业市场规模将达到1112.6亿元。